Apoyando el futuro de la cualificación de componentes para bioprocesos

Rubber Fab está preparada para respaldar el argumento de venta único (USP) de nuestros clientes <665> y USP <1665> iniciativas. A medida que la industria biofarmacéutica sigue adoptando enfoques basados en el riesgo para la cualificación de materiales, la USP <665> y USP <1665> ofrecen una orientación importante para evaluar los componentes poliméricos utilizados en los sistemas de proceso. Estas normas ayudan a los fabricantes a comprender mejor el impacto potencial de los materiales en la calidad del producto y la seguridad del paciente mediante evaluaciones de riesgo relacionadas con los compuestos extraíbles y lixiviables.