Contribuer à l'avenir de la qualification des composants de bioprocédés

Rubber Fab est prêt à soutenir l'argument clé de vente (USP) de ses clients <665> et USP <1665> initiatives. Alors que l'industrie biopharmaceutique continue d'adopter des approches fondées sur les risques pour la qualification des matériaux, l'USP <665> et USP <1665> fournissent des orientations importantes pour l'évaluation des composants polymères utilisés dans les systèmes de traitement. Ces normes aident les fabricants à mieux comprendre l'impact potentiel des matériaux sur la qualité des produits et la sécurité des patients grâce à des évaluations des risques liés aux substances extractibles et lixiviables.