Unterstützung für die Zukunft der Qualifizierung von Bioprozesskomponenten

Rubber Fab ist bereit, die Alleinstellungsmerkmale unserer Kunden zu unterstützen <665> und USP <1665> Initiativen. Da die biopharmazeutische Industrie bei der Materialqualifizierung zunehmend risikobasierte Ansätze verfolgt, hat die USP <665> und USP <1665> bieten wichtige Leitlinien für die Bewertung von Polymerkomponenten, die in Prozesssystemen zum Einsatz kommen. Diese Normen helfen Herstellern dabei, die potenziellen Auswirkungen von Materialien auf die Produktqualität und die Patientensicherheit durch Risikobewertungen hinsichtlich extrahierbarer und auslaugbarer Stoffe besser zu verstehen.