INDUSTRIA: Trattamento farmaceutico - Eccipienti

CLIENTE: Un produttore globale di gelatina di grado farmaceutico per capsule.

BACKGROUND: L'impianto statunitense del cliente utilizzava sia guarnizioni sanitarie in EPDM che in PTFE in tutto il processo, ma nel corso degli anni aveva riscontrato problemi con entrambi i materiali. Le guarnizioni in EPDM venivano tipicamente serrate in modo eccessivo, con conseguente intrusione della guarnizione e degrado fisico; inoltre, al momento della sostituzione, risultavano incollate alle ghiere, creando ulteriori problemi quando i tecnici della manutenzione dovevano utilizzare strumenti duri per raschiare i residui. Le guarnizioni in PTFE erano più facili da rimuovere, ma presentavano notevoli segni di scorrimento e di flusso a freddo che creavano perdite di processo, con conseguente accumulo di gelatina cristallizzata intorno alle connessioni tri-clamp. In entrambi i casi è stata riscontrata una contaminazione a valle da parte dei frammenti di guarnizione, che spesso ha comportato tempi di fermo non programmati, pulizia aggiuntiva, quarantena e smaltimento dei lotti.

CONDIZIONI OPERATIVE:

1. Supporti (processo): Gelatina liquida
2. Mezzi (pulizia): Soluzione caustica al 3% @180°C
3. Dimensioni: Da 1" a 6".
4. Temperatura: 392˚F (200˚C)
5. Pressione: 200 PSI (13,8 bar) con picchi fino a 800 PSI (55,2 bar)

SOLUZIONE E VANTAGGI: La produzione di gelatina di grado farmaceutico comporta alcune condizioni di processo difficili - estrazione alcalina o acida, deionizzazione, sterilizzazione, concentrazione - nonché un regime di pulizia severo per garantire il mantenimento della pulizia e della sterilità del processo. Per soddisfare queste condizioni e superare i continui problemi con i materiali standard EPDM e PTFE, sono state consigliate le guarnizioni sanitarie GYLON BIO-PRO® come soluzione universale per l'intero impianto. Nonostante una certa riluttanza iniziale a specificare un componente più costoso, l'ampio programma di test del cliente ha dimostrato che il PTFE modificato utilizzato in GYLON BIO-PRO® risolveva tutti i problemi e forniva quindi un valore molto più elevato rispetto alle guarnizioni di base utilizzate. L'eccellente compatibilità con tutte le condizioni di processo e di pulizia, l'eliminazione delle perdite di processo senza la necessità di riattorcigliare e la facilità di installazione sono stati tutti fattori che hanno supportato la decisione del cliente di cambiare le specifiche di lunga data. Da quando l'intero impianto è stato convertito alle guarnizioni sanitarie BIO-PRO®, il cliente non ha sperimentato un solo evento di contaminazione e sta godendo dei vantaggi di una maggiore durata e di prestazioni affidabili. Ad esempio, in un'area dell'impianto si sostituivano le guarnizioni in EPDM per guasto ogni 6-8 settimane, ma il programma di manutenzione è già stato esteso a più di un anno con le guarnizioni GYLON BIO-PRO® senza alcun problema.