INDUSTRIE : Traitement pharmaceutique - Excipients

CLIENT : Un fabricant mondial de gélatine de qualité pharmaceutique pour gélules.

CONTEXTE : l'usine américaine du client utilisait des joints sanitaires en EPDM et en PTFE tout au long de son processus, mais elle avait rencontré des problèmes au fil des ans avec ces deux matériaux. Les joints en EPDM étaient généralement trop serrés, ce qui entraînait une intrusion dans le joint et une dégradation physique. Lors de leur remplacement, on constatait également qu'ils étaient collés aux viroles, ce qui créait d'autres problèmes lorsque les techniciens de maintenance devaient utiliser des outils durs pour gratter les résidus. Les joints en PTFE étaient plus faciles à retirer, mais présentaient des signes considérables de fluage et d'écoulement à froid qui ont créé des fuites de processus, entraînant l'accumulation de gélatine cristallisée autour des raccords à trois pinces. Il est inquiétant de constater que, dans les deux cas, des fragments de joints ont été contaminés en aval, ce qui a souvent entraîné des temps d'arrêt imprévus, des nettoyages supplémentaires, ainsi que la mise en quarantaine et l'élimination des lots.

LES CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT :

1. Support (procédé) : Gélatine liquide
2. Milieu (nettoyage) : Solution caustique à 3% à 180°C
3. Taille : Divers 1" à 6"
4. Température : 392˚F (200˚C)
5. Pression : 200PSI (13,8 bar) avec des pointes jusqu'à 800PSI (55,2 bar)

LA SOLUTION ET LES AVANTAGES : La production de gélatine de qualité pharmaceutique implique des conditions de traitement difficiles - extraction alcaline ou acide, déionisation, stérilisation, concentration - ainsi qu'un régime de nettoyage rigoureux pour garantir le maintien de la propreté et de la stérilité du processus. Afin de répondre à ces conditions et de surmonter les problèmes récurrents posés par les matériaux EPDM et PTFE standard, les joints sanitaires GYLON BIO-PRO® ont été recommandés comme solution universelle pour l'ensemble de l'usine. Malgré une certaine réticence initiale à spécifier un composant plus coûteux, le vaste programme de tests du client a démontré que le PTFE modifié utilisé dans GYLON BIO-PRO® résolvait tous ses problèmes et offrait donc une valeur ajoutée bien supérieure à celle des joints de base qu'il utilisait jusqu'alors. L'excellente compatibilité avec toutes les conditions de traitement et de nettoyage, l'élimination des fuites sans qu'il soit nécessaire de resserrer le couple et la facilité d'installation sont autant de facteurs qui ont conforté le client dans sa décision de modifier sa spécification de longue date. Depuis que l'ensemble de l'usine a été converti aux joints sanitaires BIO-PRO®, le client n'a pas connu un seul cas de contamination et profite des avantages d'une durée de vie plus longue et d'une performance fiable. À titre d'exemple, dans une zone de l'usine, les joints EPDM étaient remplacés toutes les 6 à 8 semaines pour cause de défaillance, mais le programme de maintenance a déjà été étendu à plus d'un an avec les joints BIO-PRO® de GYLON, sans aucun problème.